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什么樣的電子天平才是好天平？[蘇州金鉆]

瀏覽次數(shù)：1314發(fā)布日期：2020-08-07

一臺好的電子天平標(biāo)準(zhǔn)是什么？通常我們想到的是稱量、反應(yīng)敏捷、經(jīng)久耐用。好電子天平不止于此。

美國藥典(USP)介紹：美國藥典中稱量應(yīng)用的核心內(nèi)容分別出現(xiàn)在通則41和1251。

通則 41“天平”為強(qiáng)制性通則，其中規(guī)定了天平在稱量定量測量分析物時必須滿足的三大主要要求：

• 準(zhǔn)確性要求；

• 重復(fù)性要求；

• 在操作范圍內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)，且滿足定義的。

Entris II 電子天平

通則 1251“在分析天平上稱量”為補(bǔ)充說明通則，其中詳述了有關(guān)天平認(rèn)證策略和操作的指南。

USP 通則1225“藥典規(guī)程驗證”將準(zhǔn)確性定義為：

“分析規(guī)程準(zhǔn)確性是指使用該規(guī)程獲得的測試結(jié)果與真實值的接近程度。應(yīng)在天平整個量程內(nèi)確定分析規(guī)程的準(zhǔn)確性。（系統(tǒng)誤差）”

USP 通則 1225 對精度的定義：

“分析規(guī)程的精度是指在重復(fù)應(yīng)用規(guī)程時，各個測試結(jié)果之間的一致程度 [?]。分析規(guī)程精度通常表示為一系列測量值的標(biāo)準(zhǔn)偏差（變化系統(tǒng)）或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差 [?]（隨機(jī)誤差）。”

USP通則41對具有準(zhǔn)確性可接受標(biāo)準(zhǔn)的特性測試進(jìn)行了規(guī)定：

“如果使用適當(dāng)?shù)捻来a進(jìn)行測試，天平的稱量顯示值偏差小于 0.10% 時，它的準(zhǔn)確度就達(dá)到了要求。測試砝碼的質(zhì)量應(yīng)占天平稱重量程的 5%-100%。”

為了避免使用重量輕的砝碼來測試系統(tǒng)性偏差，USP 通則 41 規(guī)定，測試砝碼的質(zhì)量應(yīng)至少是天平稱重量程的 5%。

USP 通則 41 還規(guī)定了用于測試的測試砝碼的準(zhǔn)確性要求：

“測試砝碼的大允許誤差 (mpe)，或其校準(zhǔn)不確定度，不得超過準(zhǔn)確性測試的測試限值的三分之一。”